QA professional

PhD-opgeleide Biomedical Engineer met ervaring in medische technologie, technische documentatie en kwaliteitsprocessen binnen gereguleerde omgevingen.

Kennis en ervaring
Heeft kennis van onder andere:

ISO 13485:2016
ISO 14971:2019
QMS-documentatie
CAPA-processen
Non-conformities
Risk management
Interne audits
Technische documentatie

Praktijkervaring
Zij heeft ervaring als onderzoeker en docent in Biomedical Engineering, met medische apparatuur, medische beeldvorming, revalidatietechnologie en veiligheidsstandaarden. Daarnaast heeft zij ondernemerservaring binnen de medische apparatuurbranche, waar zij werkte met leveranciers, klanten, inkoop, orderopvolging en operationele documentatie.

Recente ontwikkeling
In 2025 heeft zij zich verder gespecialiseerd in Medical Device QA/RA. Zij werkte aan een portfolio-project rondom een gesimuleerde Class IIb pulse oximeter, waarin zij onder andere risk management, CAPA-documentatie, auditnotities en QMS-workflows heeft uitgewerkt.

Talen
Persisch: moedertaal
Engels: vloeiend
Nederlands: A2, momenteel in ontwikkeling

Waar zij naar zoekt
Zij zoekt een functie als Quality Engineer, QA Specialist of RA Support binnen de medische technologie, life sciences of een GMP-/ISO-gereguleerde omgeving.

Wat zij kan bijdragen
Zij brengt analytisch vermogen, nauwkeurigheid en sterke documentatievaardigheden mee. Zij kan ondersteunen bij kwaliteitsdocumentatie, risicobeoordelingen, CAPA-processen, auditvoorbereiding en het verbeteren van compliance-processen.